Produktionen udføres i henhold til GMP (EC 2023/2006), og vores kvalitetssystem er certificeret i overensstemmelse med ISO 13485:2016 for at sikre den optimale produktkvalitet.

Vores høje kvalitetsstandarder inkluderer:

• Brug af medicinske kvalitetsråvarer
• Produktion udført i henhold til produktionsprocedurer
• Løbende IPC (in-process control)
• Grundig kvalitetstest før hver produktfrigivelse
• Analysecertifikat og TDS (technical delivery specification)
• Fuld lot sporbarhed i 15 år
• Opbevaring af prøver fra hvert enkelt lot i minimum 5 år
• Styring af ændringer

Vores kvalitetspolitik er:

• Kvalitet til tiden
• Opfylde kravene i ISO 13485:2016, kundekrav og egne krav.
• Gennemføre løbende kvalitetsforbedringer for at opretholde en effektiv kvalitetsstyring og reducere kvalitetsomkostninger.