Die Produktion erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP (EC 2023/2006). Unser Qualitätssystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, um überlegene Produktqualität zu gewährleisten.

Zu unseren hohen Qualitätsstandards gehören:

• Einsatz von Rohmaterialien welche die medizinischen Standards erfüllen
• Produktionsabläufe nach strengen Herstellungsrichtlininen
• Fortlaufende prozessintegrierte Kontrollabläufe
• Gründliche Qualitätsprüfung vor jeder Produktfreigabe
• Analysebescheinigung und technische Lieferspezifikation
• Komplette Nachverfolgbarkeit von der Batches für 15 Jahre
• Rückstellmuster aus jedem Batch für mindestens 5 Jahre
• Rigoroses change control management

Unser Qualitätsgrundsatz beinhaltet:

• Qualität und Termintreue
• Einhaltung von ISO 13485:2016, Kunden- und eigenen Anforderungen.
• Anhaltende Umsetzung von Qualitätsverbesserungen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Qualitätsmanagementsystems und Reduzierung der Qualitätskosten.