Qualität

Wir produzieren, prüfen und liefern unsere meliflex-Produkte unter strengen Qualitätskontrollen und im Einklang mit den spezifischen Anforderungen unserer Kunden.

Die Produktion erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP (EC 2023/2006). Unser Qualitätssystem ist nach ISO 9001:2008 zertifiziert, um überlegene Produktqualität zu gewährleisten.

Zu unseren hohen Qualitätsstandards gehören:

  • Einsatz von Rohmaterialien welche die medizinischen Standards erfüllen
  • Produktionsabläufe nach strengen Herstellungsrichtlininen
  • Fortlaufende prozessintegrierte Kontrollabläufe
  • Gründliche Qualitätsprüfung vor jeder Produktfreigabe
  • Analysebescheinigung und technische Lieferspezifikation
  • Komplette Nachverfolgbarkeit von der Batches für 13 Jahre
  • Rückstellmuster aus jedem Batch für mindestens 5 Jahre
  • Rigoroses change control management

Unser Qualitätsgrundsatz beinhaltet:

  • Qualität und Termintreue
  • Einhaltung von ISO9001:2008, Kunden- und eigenen Anforderungen.
  • Anhaltende Umsetzung von Qualitätsverbesserungen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Qualitätsmanagementsystems und Reduzierung der Qualitätskosten.