Einhaltung von Gesetzesvorschriften
meliflex wurde im Einklang mit Kundenanforderungen und zur Erfüllung der für pharmazeutische Verpackungen und medizinische Anwendungen gültigen Gesetzesvorschriften entwickelt.
meliflex erfüllt die folgenden Normen:
- REACH (1907/2006/EC)
- EG-Richtlinie 10/2011 über Kunststoffe und Artikel, die mit Nahrungsmitteln in Berührung kommen
- Verzeichnis der Additive gemäß der Europäischen Pharmakopöe, Monografie 3.1.3
- Anwendungsanforderungen der Europäischen Pharmakopöe, Monografie 3.2.2
- ISO 10993
- CFDA-Anforderungen (einschl. geringe Rückstandsgrenzen)
Darüber hinaus werden meliflex-Materialien durch unabhängige internationale Prüfinstitute geprüft, um zu bescheinigen, dass meliflex-Materialien den folgenden Bestimmungen genügen:
- Zytotoxizität in vitro (USP 87 / ISO 10993-5)
- USP 88 (Klasse VI)
- USP 661 (Physikochemische Tests für Kunststoffe)