Qualität
Wir produzieren, prüfen und liefern unsere meliflex-Produkte unter strengen Qualitätskontrollen und im Einklang mit den spezifischen Anforderungen unserer Kunden.
Die Produktion erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP (EC 2023/2006). Unser Qualitätssystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, um überlegene Produktqualität zu gewährleisten.
Zu unseren hohen Qualitätsstandards gehören:
- Einsatz von Rohmaterialien welche die medizinischen Standards erfüllen
- Produktionsabläufe nach strengen Herstellungsrichtlininen
- Fortlaufende prozessintegrierte Kontrollabläufe
- Gründliche Qualitätsprüfung vor jeder Produktfreigabe
- Analysebescheinigung und technische Lieferspezifikation
- Komplette Nachverfolgbarkeit von der Batches für 15 Jahre
- Rückstellmuster aus jedem Batch für mindestens 5 Jahre
- Rigoroses change control management
Unser Qualitätsgrundsatz beinhaltet:
- Qualität und Termintreue
- Einhaltung von ISO 13485:2016, Kunden- und eigenen Anforderungen.
- Anhaltende Umsetzung von Qualitätsverbesserungen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Qualitätsmanagementsystems und Reduzierung der Qualitätskosten.