Kvalitet
Vi producerer, tester og leverer vores meliflex produkter efter grundige kvalitetsinspektioner og i henhold til vores kunders specifikke krav.
Produktionen udføres i henhold til GMP (EC 2023/2006), og vores kvalitetssystem er certificeret i overensstemmelse med ISO 13485:2016 for at sikre den optimale produktkvalitet.
Vores høje kvalitetsstandarder inkluderer:
- Brug af medicinske kvalitetsråvarer
- Produktion udført i henhold til produktionsprocedurer
- Løbende IPC (in-process control)
- Grundig kvalitetstest før hver produktfrigivelse
- Analysecertifikat og TDS (technical delivery specification)
- Fuld lot sporbarhed i 15 år
- Opbevaring af prøver fra hvert enkelt lot i minimum 5 år
- Styring af ændringer
Vores kvalitetspolitik er:
- Kvalitet til tiden
- Opfylde kravene i ISO 13485:2016, kundekrav og egne krav.
- Gennemføre løbende kvalitetsforbedringer for at opretholde en effektiv kvalitetsstyring og reducere kvalitetsomkostninger.