Kvalitet

Vi producerer, tester og leverer vores meliflex produkter efter grundige kvalitetsinspektioner og i henhold til vores kunders specifikke krav.

Produktionen udføres i henhold til GMP (EC 2023/2006), og vores kvalitetssystem er certificeret i overensstemmelse med ISO 13485:2016 for at sikre den optimale produktkvalitet.

Vores høje kvalitetsstandarder inkluderer:

  • Brug af medicinske kvalitetsråvarer
  • Produktion udført i henhold til produktionsprocedurer
  • Løbende IPC (in-process control)
  • Grundig kvalitetstest før hver produktfrigivelse
  • Analysecertifikat og TDS (technical delivery specification)
  • Fuld lot sporbarhed i 15 år
  • Opbevaring af prøver fra hvert enkelt lot i minimum 5 år
  • Styring af ændringer

Vores kvalitetspolitik er:

  • Kvalitet til tiden
  • Opfylde kravene i ISO 13485:2016, kundekrav og egne krav.
  • Gennemføre løbende kvalitetsforbedringer for at opretholde en effektiv kvalitetsstyring og reducere kvalitetsomkostninger.